谱尼测试承担医疗器械电磁兼容性检测技术支持服务
2021-07-06
中国电源产业网
导语:PONY谱尼测试集团作为中国检测行业持续领跑者,创立于2002年,集团总部位于北京,是由国家科研院所改制而成,具备CMA、CNAS、食品复检机构、CATL、CCC、DILAC等资质,具备医疗机构执业许可证、医疗器械生产许可证等。
医疗器械电磁兼容是设备或系统在其电磁环境中能正常工作,且不对该环境中任何事情构成不能忍受的电磁骚扰能力,简单地说就是设备或系统在电磁环境中共存的能力,任何设备或系统都有应该不受干扰或不干扰其它设备。

目前已确认由医疗器械受电磁干扰引发的事故事例如下:
植入心脏起搏器的患者在乘坐救护车急救过程中,因救护人员使用双向无线通讯设备而导致起博失效;
病人监护仪受电磁干扰影响,致使病人因检测不出心律不齐而死亡;
移动电话对婴儿暖箱、输液泵、人工透析器、心脏起博器、心脏除颤装置产生的干扰;
新生儿呼吸监护仪(新生儿呼吸停止而专门设计的报警装置)受调频电台FM发射的干扰调制波的影响,扰乱了呼吸节律导致报警失灵等。
谱尼测试为协助企业解决电磁兼容测试的难题,组建了医疗器械产品EMC团队,开展了医疗器械产品EMC咨询业务,引导企业从产品设计阶段融入EMC设计、EMC测试、EMC整改等理念。

具体服务项目如下:
编写产品技术要求
协助企业编写产品技术标准,技术要求的电气安全与电磁兼容标准,参考标准GB9706.1-2020、YY0505-2012。
产品电磁兼容设计
产品电磁兼容设计由三部分构成,PCB结构设计、产品内部结构设计、产品外部设计。谱尼测试EMC团队指导企业融合这些元素的设计,降低产品不合格风险。
电磁兼容测试不合格整改
如有相关检测需求或咨询事务,请拨打谱尼测试集团400-819-5688,或登录集团官网www.ponytest.com查询。

编辑:中国电源产业网
来源:《电源工业》编辑部
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